За девять месяцев после начала военных действий на Украине себестоимость производства лекарств в России в среднем выросла на 16%. Об этом гендиректор Ассоциации российских фармпроизводителей (АРФП, включает «Р-фарм», «Валента фармацевтика», «Петровакс» и других) Виктор Дмитриев говорил на Всероссийской научно-практической конференции на тему лекарственного обеспечения. Из-за того, что значительная часть всех зарегистрированных в России лекарств входит в перечень жизненно важных, цены на которые регулируются государством, производство многих из них становится убыточным.
По словам Дмитриева, после 24 февраля отрасль, а также врачебное и медицинское сообщества опасались, что в России не останется импортных препаратов. Но, несмотря на логистические сложности, иностранные лекарства продолжают поступать в страну. Гораздо больше проблем стало у препаратов, производимых непосредственно в России, отметил гендиректор АРФП.
Локальные компании на 100% зависят от импортного производственного оборудования, и практически все оно оказалось товарами двойного назначения. «Доходит до смешного — даже лак, которым изнутри покрывают тубы для мазей и кремов, тоже оказался товаром двойного назначения. Поэтому сегодня встал вопрос замены не только самого лака, но и ингредиентов, разрыхлителей, крахмалов и так далее», — заявил Дмитриев.
Замена каких-либо производственных компонентов требует внесения изменений в регистрационное досье препарата, и за каждое изменение необходимо уплатить налоговую пошлину. С начала 2022 года размер пошлин увеличился, например, внесение изменений в досье, требующих проведения экспертизы препарата, теперь стоит не 75 тыс. руб., как было еще в прошлом году, а 490 тыс. руб. При этом, если ранее компания вносила какие-либо изменения два-три раза в году, то теперь это приходится делать от семи до 12 раз, сказал Дмитриев. «Одна из наших компаний посчитала, сколько ей будет стоить поменять кишечно-растворимую оболочку на своей линейке — получилось 150 млн руб.», — рассказал представитель отрасли.
При этом значительная часть всех зарегистрированных в России препаратов входит в перечень жизненно важных, и цены на них жестко регулируются государством. Из-за этого производство многих таких лекарств в текущих условиях становится нерентабельным или даже убыточным. Соответственно доступность таких препаратов сокращается, отметил Дмитриев. Он напомнил, что в октябре на сайте Минздрава появился список более чем 200 форм лекарственных препаратов, которые предполагается исключить из перечня жизненно важных, так как они не поступали в оборот на протяжении года. В их числе — диуретик фуросемид в виде раствора для инъекций, дефицит которого возник еще в 2020 году. Производители отказывались от его выпуска из-за нерентабельности. Кроме того, исключить из списка жизненно важных предполагается симвастатин в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, аторвастатин в виде капсул (оба используются для снижения холестерина), ибупрофен в форме суспензии и другие.
О проблеме нерентабельности производства препаратов из перечня жизненно важных из-за регулирования их цен представители отрасли говорят уже давно. В 2020 году у предприятий появилась возможность повышать стоимость таких лекарств, но только в случае угрозы возникновения дефицита. Соответствующее решение принимает Федеральная антимонопольная служба. На начало 2022 года производителям удалось повысить цены на 44 наименования лекарств, в этом году к ним добавились еще 74, то есть запросы выросли почти в два раза, сообщало отраслевое издание «Фармацевтический вестник». При этом по 39 наименованиям в повышении цены было отказано.