Управление по санитарному надзору за качеством продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новый препарат генной терапии для лечения лимфомы. Об этом 19 октября сообщает Reuters.
Новые препарат Yescarta разработала корпорация Gilead Science. Лекарство предназначено для лечения B-клеточной лимфомы, которая тяжело поддается другим видам терапии. Препарат позволит «перепрограммировать» собственные иммунные клетки человека так, чтобы они распознавали и боролись со злокачественным клетками.
Это не первый препарат генотерапии, борющийся с онкологическими заболеваниями. В августе FDA одобрило разработку компании Novartis под названием Kymriah. Это лекарство предназначено для лечения острого лимфобластного лейкоза — заболевания, от которого чаще всего страдают дети.
Новый препарат стоит $350 тысяч. Это дешевле Kymriah, который пациентам обойдется в $475 тысяч. При этом создатели Kymriah обещают взять деньги только с тех пациентов, кто достигнет прогресса в лечении в первый месяц. В Gilead Science таких обещаний не дают. Как Kymriah, так и Yescarta пациентам нужно будет вводит один раз.
Генотерапию считают потенциально революционный в лечении онкологических заболеваний. Клинические исследования показали, что с помощью Yescarta 51 из 100 пациентов с лейкомой достигли полной ремиссии. Создателям Kymriah удалось добиться устойчивой ремиссии у 83% пациентов младше 25 лет, на которых испытывали новое средство. Эти показатели значительно превышают все другие способы лечения рака. Но генотерапия может иметь и побочные эффекты. Модифицированные клетки могут вызвать такую бурную реакцию со стороны иммунной системы, что без наблюдения врачей пациент может от нее умереть. Возможно и образование новых опухолей, и смерть от инфекций.
По оценкам Американского онкологического общества, в 2017 году у больше 72 тысяч человек диагностируют неходжкинскую лимфому, из них умрут больше 20 тысяч. В США этот тип лимфомы составляет 4% от всех онкологических заболеваний. В Gilead Science утверждают, что новый препарат смогут получать 7,5 тысяч пациентов ежегодно.
