Коллегиальный совет бразильского Национального агентства санитарного надзора Anvisa одобрил ввоз и экстренное применение российской вакцины против коронавируса «Спутник V». Об этом сообщили в твиттер-аккаунте препарата.
«Бразилия является самой густонаселенной страной Южной Америки, где „Спутник V“ одобрен для использования», — указывается в сообщении.
Глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев отметил, что первые партии вакцины прибудут в Бразилию в июле. Бразилия стала 67-м государством в мире, которое одобрило «Спутник V».
«Решение Anvisa разрешить импорт и использование „Спутник V“ штатами в Бразилии является долгожданным событием для людей в этой стране, которые получат доступ к одной из лучших вакцин от COVID-19 в мире. Несмотря на то, что первоначально в Anvisa был отправлен полный пакет данных, ни один вопрос, поднятый регулирующими органами, не остался без ответа после его решения отложить разрешение „Спутника V“. Российская сторона предоставила все дополнительные данные», — сказал Дмитриев.
В конце апреля сообщалось, что разработчики российской вакцины от коронавируса «Спутник V» собираются подать иск против Национального агентства по санитарному надзору Бразилии (Anvisa).
«После признания бразильского регулирующего органа Anvisa, что он не тестировал вакцину „Спутник V“, разработчики подадут официальный иск в Бразилии против Anvisa об ущербе репутации за распространение ложной и некорректной информации», — указывалось в сообщении.
27 апреля стало известно, что национальное агентство по санитарному надзору Бразилии Anvisa после консультаций приняло решение отклонить заявку на импорт препарата «Спутник V». Глава регулятора Антониу Барра Торрес тогда уточнял, что решение не окончательное, Anvisa планировала запросить у РФПИ дополнительную информацию.
Впервые агентство Anvisa отклонило запрос на применение российской вакцины в экстренных случаях в январе. Тогда регулятор заявил, что препарат не соответствует минимальным государственным критериям.