Министерство здравоохранения России предлагает разрешить ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов для клиник Международного медицинского кластера (ММК) на территории инновационного центра «Сколково». Соответствующий законопроект был опубликован 29 сентября на портале проектов нормативных правовых актов.

Документ предполагает изменения в законах «О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» и «Об обращении лекарственных средств». Проект подразумевает предоставление управляющей компании медицинского кластера права контролировать обращение лекарственных средств на его территории.

Также отмечается, что разрешение на ввоз будет выдаваться после заключения Росздравнадзора.

В пояснительной записке к законопроекту говорится, что клиники должны будут уведомлять фонд ММК обо всех побочных эффектах и нежелательных реакциях у пациентов при приеме незарегистрированных лекарств. ММК сможет проверять качество завозимых лекарственных препаратов в российских лабораториях или Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР).

В конце декабря 2020 года в клинике «Хадасса» сообщили, что ведут переговоры о поставках в Россию вакцин производства американских компаний Pfizer и Moderna. Однако позже в Росздравнадзоре заявили, что в России нельзя использовать вакцины от коронавируса, в том числе Pfizer, которые не прошли госрегистрацию.

По словам представителей ведомства, запрет касается и организаций, которые работают в Международном медицинском кластере в «Сколково». В Росздравнадзоре подчеркнули, что ввозить такие препараты можно только при наличии разрешения, а порядок его выдачи еще не утвердили.

Международный медкластер для развития медицинского бизнеса с особым правовым режимом функционирует на территории «Сколково» с 2015 года. В настоящее время там работают два корпуса израильской клиники «Хадасса». Позже планируется прием пациентов во французском реабилитационном центре и подразделении университетского госпиталя Страсбурга.

Ни одна из российских вакцин от коронавируса пока не одобрена Всемирной организацией здравоохранения, а также медицинскими регуляторами крупнейших западных стран, например, США, Великобритании, Франции и Германии. Въезд туда с минимальными ограничениями или вообще без них возможен только с прививкой вакцинами, одобренными ВОЗ или национальными регуляторами.