В инструкции к вакцине «Спутник V» обновили данные о вероятных последствиях применения препарата. В частности, туда добавили два новых побочных эффекта: остеоартрит и фотофобию. Помимо этого, в инструкции появились обновленные данные об эффективности «Спутника V». Об изменениях рассказал «Фармацевтический вестник». Изменения опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств.

Вероятность фотофобии (светобоязни) и остеоартрита (заболевания, вызывающего повреждение хрящей и окружающих их тканей) специалисты оценивают как «нечастую» — это значит, что такие побочные эффекты могут встречаться у каждого сотого или тысячного привитого.

Кроме этого, в инструкции к вакцине обновили данные о частоте других побочных эффектов. По новым данным, заложенность носа, увеличение лимфоузлов, головная боль, головокружение и обмороки встречаются редко. Очень редко встречаются желудочно-кишечные нарушения — тошнота, рвота, диспепсия. Такие симптомы могут проявиться у одного человека из 10 тыс. вакцинированных.

В обновленную инструкцию также добавили свежие данные об эффективности российской вакцины. От уханьского варианта «Спутник V» защищает на 91%. В условиях доминирования штамма «дельта» через полгода после прививки эффективность снижается до 70,5%, показала третья фаза клинических исследований.

Среди возможных эффектов, о которых было известно и ранее, в инструкции перечислены: «гриппоподобный синдром» (повышение температуры, озноб, боль в мышцах, слабость и общее недомогание) и местные реакции на прививку (боль и отек в месте инъекции). Возможны также аллергические реакции. Как правило, утверждается в документе, негативные последствия проходят в течение нескольких дней.

Минздрав не публикует результаты клинических исследований «Спутника V», а также информацию о безопасности и эффективности вакцины. На это жаловался депутат Госдумы от КПРФ Алексей Куринный. В Минздраве ему не предоставили результатов клинических испытаний, объяснив это «коммерческой тайной» — по словам представителей Минздрава, документы и данные, входящие в регистрационное досье препарата, содержат конфиденциальную информацию, поэтому предоставить ее можно только с согласия разработчика.

26 января команда ученых из Института междисциплинарных медицинских исследований Европейского университета в Санкт-Петербурге (ИММИ) сравнила эффективность трех российских вакцин от коронавируса по отношению к штамму «дельта». Выяснилось, что «Спутник V» на 58% снижает риск заразиться, в то время как «Спутник Лайт» помогает в 50% случаев, а «КовиВак – в 38%. Эффективность «ЭпиВакКороны» от новосибирского научного центра «Вектор», согласно исследованию, оказалась отрицательной и составила минус 40%. В январе в Минздраве приостановили закупку этого препарата.