Ведущий рецензируемый медицинский журнал The Lancet опубликовал результаты первой и второй фаз клинических испытаний российской однокомпонентной вакцины против коронавируса «Спутник Лайт». В статье сказано, что препарат, разработанный Центром имени Гамалеи, формирует хороший гуморальный и клеточный иммунитет.

В публикации The Lancet отмечается, что «Спутник Лайт» (представляет собой первый компонент двухкомпонентной вакцины «Спутник V») показал «хороший профиль безопасности» как среди переболевших, так и среди ранее не сталкивавшихся с COVID-19 людей. Выявленные побочные эффекты были легкими (наблюдались у 66,4% вакцинированных) или умеренными (у 5,5%), нежелательных реакций на препарат зафиксировано не было.

Такие выводы сделаны на основе наблюдения за 110 добровольцами в возрасте от 18 до 59 лет спустя 42 дня после вакцинации «Спутником Лайт». При этом у 13 из них антитела к коронавирусу были обнаружены еще до проведения испытания, в течение всего периода исследования уровни специфических IgG антител у этих добровольцев были выше, чем у остальных участников испытания.

Как отметили авторы публикации, благодаря более простому производству и однократному режиму вакцинации, российский препарат может способствовать ускорению темпов вакцинации в РФ, а также в других странах.

«„Спутник Лайт“ можно рассматривать не только для первичной вакцинации, но и в качестве эффективного инструмента для дальнейшей ревакцинации или вакцинации после перенесенной инфекции COVID-19», — говорится в статье.

В Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ), который выступил спонсором исследования, отметили, что более ранние исследования Центра им. Гамалеи показали эффективность вакцины в 70% против дельта-штамма коронавируса в течение трех месяцев после вакцинации. В группе людей до 60 лет эффективность «Спутника Лайт» превысила 75%. Действие препарата в качестве бустера, то есть усилителя других вакцин, составляет более 83%.

Что известно о «Спутнике Лайт»

Однокомпонентную вакцину «Спутник Лайт» зарегистрировали в России в мае 2021 года. Тогда сообщалось, что ее эффективность составила 79,4% с 28-го дня после получения иммунизации. В РФПИ отмечали, что этот показатель превышает показатели эффективности многих вакцин, требующих двух уколов.

После регистрации в России применение «Спутника Лайт» одобрили Ангола, Армения, Бахрейн, Беларусь, Венесуэла, Египет, Иран, Казахстан, Камбоджа, Конго, Кыргызстан, Маврикий, Монголия, Никарагуа, ОАЭ, Палестина и Филиппины. Кроме того, Бахрейн начал использование российской однокомпонентной вакцины наряду с препаратом Pfizer/BioNtech в качестве дозы-бустера для привитых граждан. Еще в 30 странах «Спутник Лайт» находится в процессе регистрации.

Директор Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург заявлял, что ревакцинация «Спутником Лайт» может продлить иммунитет к коронавирусу на шесть-семь месяцев. В конце октября в Минздраве одобрили одновременное использование препарата вместе с вакциной от гриппа.

Дефицит в регионах

В последнюю неделю октября несколько российских регионов сообщили о нехватке вакцины «Спутник Лайт». Пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков 29 октября объяснил дефицит препарата неритмичными темпами вакцинации от коронавируса и заверил, что в ближайшее время проблема будет решена.

Спустя два дня после заявления представителя Кремля глава Минздрава Михаил Мурашко отчитался о решении вопроса с нехваткой «Спутника Лайт» в регионах. Кроме того, 30 октября Мурашко заявил, что препарат должен применяться только для повторной вакцинации. В свою очередь Песков назвал слова министра вырванными из контекста и пояснил, что «Спутник Лайт» можно использовать «как для основной вакцинации, так и для довакцинирования».