Центр Гамалеи создал новую вакцину против коронавируса и приступил к ее исследованиям на животных. Разработанный препарат может использовать аденовирус обезьян в качестве вектора, выяснил RTVI. Информация содержится в договоре, размещенном на сайте госзакупок.

Испытание на животных двух новых вакцин

Центр им. Гамалеи начал изучение безопасности на животных новых вакцин-кандидатов. Доклинические исследования проводит Сеченовский университет, с которым заключен договор в ноябре 2022 года.

Стандартное для разрабатываемых лекарств исследование острой токсичности призвано оценить степень опасности вакцин при однократном введении. Программа испытаний определит переносимые и максимально переносимые дозы на двух видах животных, указано в договоре. На данном этапе испытаний разработанные препараты будут вводиться внутримышечно (и внутривенно).

Результаты могут войти в досье для получения разрешений Минздрава на клинические исследования. Испытание на животных должно было завершиться 15 декабря. Общая стоимость работ составляет более 1 млн рублей.

Вакцина с аденовирусом обезьян и мРНК

В договоре заявлены испытания двух вакцин-кандидатов: SAd25-S-CoV-2 и S-mRNA-LNP. Аббревиатура S-mRNA-LNP может указывать на созданную Центром Гамалеи мРНК-вакцину. О разработке и планировании исследований на животных собственного мРНК-препарата ранее сообщал заместитель директора Центра Денис Логунов.

Подобную аббревиатуру использовали другие известные вакцины против коронавируса в период проведения исследований. Она означает мРНК (от англ. mRNA), заключенную в липидные наночастицы (от англ. lipid nanoparticles, LNP), где спайковый белок коронавируса обозначен S.

Две первые одобренные в мире мРНК-вакцины против коронавируса компаний Pfizer и Moderna содержат липидные наночастицы. В них заключена нуклеиновая кислота, кодирующая спайковый белок возбудителя.

Как выяснил RTVI, вторая разработанная Центром Гамалеи вакцина, о которой не сообщалось ранее, SAd25-S-CoV-2, может содержать в качестве вектора аденовирус обезьян 25 типа.

На это указывает аббревиатура SAd25, образованная от сокращения названия вируса. Международный комитет по таксономии (ICTV) обозначает его как Simian adenovirus 25. Аналогичное написание приводится в обзорах разработок векторных вакцин с использованием аденовирусов животных.

Создание вакцины с аденовирусом обезьян 25 типа в качестве вектора отражено в патенте Центра Гамалеи, полученном в 2020 году. В документе описаны фармацевтические средства против нового коронавируса, состоящие из двух компонентов, подобно «Спутнику». Препараты первой комбинации содержат человеческий аденовирус 26 типа (как первый компонент вакцины «Спутник») и аденовирус обезьян 25 типа в качестве векторов. Вторая комбинация использует в качестве «носителя» аденовирус обезьян 25 типа и человеческий аденовирус 5 типа (как второй компонент вакцины «Спутник»). В патенте вектор на основе вируса обезьян указан, как simian adenovirus 25.

Новая вакцина SAd25-S-CoV-2 Центра Гамалеи, вероятно предназначена для профилактики COVID-19. Это следует из аббревиатуры препарата, содержащей часть наименования нового коронавируса SARS-CoV-2.

Среди одобренных в мире вакцин против COVID-19 аденовирусы животных использованы в совместной разработке Оксфордского университета и компании AstraZeneca и новой назальной вакцины iNCOVACC компании Bharat Biotech. В качестве носителя или вектора в вакцинах выступает аденовирус шимпанзе.

В Минздраве и Центре им. Гамалеи RTVI не ответили на запрос о разработке новой вакцины.

«Сеченовский Университет проводит большой спектр доклинических исследований, но информацию о них мы не имеем права разглашать без согласия заказчика», — сообщили в Сеченовском университете.

Три типа вакцин Центра Гамалеи

Всего с начала пандемии Центр Гамалеи разработал три различных типа вакцин для профилактики COVID-19. Помимо «Спутника», где использована технология «доставки» части возбудителя с помощью вектора (выступают аденовирусы человека 26 и 5 типов), Центр, вероятно, разработал другой тип векторной вакцины с использованием аденовируса обезьян 25 типа.

Вектор — это вирус-«носитель». Он доставляет нужную часть возбудителя (в случае нового коронавируса — спайковый белок, или «шип») в клетки, тем самым имитирует «естественный» процесс заражения и иммунный ответ.

Спустя год после начала пандемии начались испытания новой вакцины от COVID-19 с использованием другой технологии − вирусоподобных частиц, писал ранее RTVI.

Вакцина получила условное название «VLP-корона». Минздрав в 2022 году выдал разрешения на первые фазы клинических испытаний препарата. Отдельно оценивается переносимость и безопасность внутримышечной и назальной форм вакцины, для чего планируется набрать 1200 добровольцев. Завершение испытаний возможно в 2023 году.

В сентябре заместитель директора Центра Денис Логунов сообщал о начале разработки третьего типа вакцин с использованием мРНК-платформы.

По данным университета Макгилла, который ведет статистику разработок вакцин против COVID-19 в мире, всего одобрено четыре мРНК-вакцины. Помимо препаратов компании Pfizer и Moderna (разрешены в 149 и 88 странах), в Индии одобрена первая в стране мРНК-вакцина, а разработанная компаниями из Китая вакцина AWcorna одобрена в Индонезии.

Векторных вакцин одобрено в мире больше. В препаратах в основном использованы человеческие аденовирусы 26 и 5 типов. Только в двух одобренных вакцинах компании AstraZeneca и Bharat Biotech в качестве вектора выступает аденовирус шимпанзе.

Университет Макгилла сообщает также об одной вакцине, получившей разрешение регулятора Канады, созданной с помощью технологии вирусоподобных частиц. Это Covifenz компании Medicago, в ней использованы вирусоподобные частицы растительного происхождения.

Саша Калеканова