В ассоциации ветеринарных фармацевтических компаний «АВФАРМ» не согласились с оценкой Россельхознадзора о том, сколько импортных ветпрепаратов останется на российском рынке после 1 сентября. По данным ведомства, из 890 наименований останется как минимум 300. Поставщик импортных препаратов отмечает, что только 149 из них разрешены к обращению в России с учетом покрытия российским GMP и ограничительных списков на поставки с территории ЕАЭС.
“Действующие сегодня сертификаты покрывают 160, а не 300 зарегистрированных в России или странах ЕАЭС импортируемых ветеринарных лекарственных препаратов. Лишь 149 из них разрешены к обращению в России с учетом ограничительных списков на поставки с территории ЕАЭС”, — сообщили RTVI в пресс-службе «АВФАРМ».
В компании пояснили, что государственный реестр заключений о соответствии GMP (сертификации, без которой с сентября запретят поставлять препараты на российский рынок) содержит 36 действительных записей о зарубежных предприятиях. Там перечислены производственные площадки и препараты, которые можно на них производить для российского рынка, но часто эти данные дублируются и потому не отражают действительность.
“Стадии производства многих препаратов, прежде всего вакцин, организованы на разных производственных площадках, каждая из которых должна иметь отдельное действующее российское заключение. В таких случаях одни и те же наименования препаратов появляются в записях о разных производственных площадках — дублируются или указываются три раза в зависимости от числа задействованных площадок”, — сказали в ассоциации.
Кроме дублирования препаратов в списках, есть и другая проблема. Если какая-то из производственных стадий препарата не имеет покрытия российским GMP , то его все равно перестанут поставлять с 1 сентября, добавили в «АВФАРМ». Проблема сохраняется, даже если препарат упоминается в реестре. В компании подчеркнули, что непременное условие поставки любых ветпрепаратов — наличие действующей регистрации в России или в странах ЕАЭС.
Более 60% инспекций зарубежных предприятий по-прежнему завершаются неудовлетворительно, а для исправления ситуации в отрасли остро необходим переходный период, добавили в ассоциации. “Учитывая накопленный опыт и нормативные сроки проведения таких инспекций, превышающие 150 рабочих дней, мы сохраняем пессимистичный прогноз относительно перспектив поставки привычных импортируемых ветеринарных лекарственных препаратов в сентябре 2023 года”, — резюмировали в ассоциации.
Ранее исполнительный директор ассоциации ветеринарных фармацевтических компаний «АВФАРМ» Семен Жаворонков рассказал RTVI, что после 1 сентября поставлять ветпрепараты на территорию России смогут 3-4% зарубежных производителей. “Если оценивать в препаратах, то из 1000 останется номинально 160”, — сказал он.
Россельхознадзор усомнился в оценке ассоциации и указал, что 36 компаний-производителей уже прошли GMP-сертификацию, без которой с сентября запретят поставлять препараты на российский рынок. В количественном выражении, по данным ведомства, речь идет о 300 ветпрепаратов.