В фармацевтической рознице возник дефицит некогда одного из самых популярных среди россиян транквилизаторов — препарата «Феназепам». К такому выводу RTVI пришел, изучив аптечные агрегаторы и сайты крупнейших сетей. Это может быть связано с тем, что год назад правительство России ужесточило правила оборота лекарства, после чего аптеки стали отказываться от его продажи. Эксперты не исключают, что из-за недостатка спроса производитель «Феназепама» — компания «Валента Фарм» — может полностью прекратить его выпуск.

RTVI проверил наличие «Феназепама» через агрегаторов «Мегаптека», к которому подключено более 20 тысяч точек из 80 регионов страны, и Apteka.Mos. По данным Apteka.Mos на вечер 6 июля, в Московском регионе из 3,6 тысячи подключенных к сервису аптек «Феназепам» был доступен лишь в 30. Из других 66 регионов, с которыми работает агрегатор (включая Крым), препарат имелся только в пяти — Белгородской, Воронежской, Новосибирской и Рязанской областях, а также в Краснодарском крае. Похожую картину продемонстрировал и сервис «Мегаптека». Не оказалось лекарства и в онлайн-магазинах крупнейших федеральных аптечных сетей — «Ригла», «36,», АСНА и других.

Коммерческий директор крупнейшей в стране сети «Ригла» Наталья Бурдина рассказала RTVI, что запас «Феназепама» в аптеках сети «соответствует текущему уровню продаж» и рассчитан на обеспечение пациентской потребности на один месяц.

Кто и зачем создал «Феназепам»

«Феназепам» (международное непатентованное наименование — бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) разработала группа российских и украинских ученых в начале 1970-х годов. Молекула транквилизатора была создана в Одесском физико-химическом институте (сейчас — Физико-химический институт имени А. В. Богатского НАН Украины) Алексеем Богатским и Сергеем Андронати (умер 29 июня этого года в Одессе). Сначала «Феназепам» использовали в больших дозах в военной медицине в качестве средства для наркоза. Сейчас препарат применяют при тревожности, невротических состояниях, реактивных психозах, расстройстве сна и ряде других заболеваний. При этом список побочных действий гораздо длиннее показаний. В их числе тромбоцитопения, дезориентация, нарушение зрения, снижение или понижение либидо и другие. Производителем «Феназепама» сейчас является компания «Валента Фарм», владельцем которой считается бывший председатель Федерального фонда обязательного медицинского страхования Дмитрий Рейхарт.

В марте 2021 года правительство России ужесточило правила оборота «Феназепама», включив бромдигидрохлорфенилбензодиазепин в перечень сильнодействующих и ядовитых веществ. Для их реализации аптеки должны иметь отдельную лицензию, кроме того, хранить такие препараты необходимо в специальных помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, стоящими на учете в Росгвардии. Также на «Феназепам» теперь распространяется предметно-количественный учет, и в любой момент в аптеку может прийти проверка и сверить количество реализованных упаковок и предоставленных покупателями рецептов.

В результате аптеки предпочли отказаться от реализации препарата, говорит Сергей Шуляк, гендиректор DSM Group — маркетингового агентства, которое специализируется на исследованиях фармацевтического рынка. По итогам 2021 года продажи «Феназепама» в аптеках в натуральном выражении сократились на 21,1% год к году до 647,3 тыс. упаковок, а в денежном — на 6% до 98,6 млн руб., свидетельствуют данные DSM Group, с которыми ознакомился RTVI. По информации Шуляка, необходимым условиям оборота лекарств соответствует не более 10% всех аптек в стране, как правило, это муниципальные точки. В «Ригле» подтвердили, что купить препарат можно далеко не в каждой аптеке. По словам Натальи Бурдиной, доля магазинов сети, имеющих необходимую лицензию, невелика.

Продажи «Феназепама» стали сокращаться и в рамках госзакупок для медучреждений, у которых лицензия и оборудование, как правило, есть. По данным DSM Group, в 2021 году госорганизации приобрели 1,9 млн упаковок препарата — на 58,5% меньше, чем годом ранее. В денежном выражении суммарный объем закупок упал на 45,2% до 565 млн руб.

Из реестра Росздравнадзора следует, что «Валента Фарм» сократила производство лекарства. Если в 2020 году компания выпустила 274 партии «Феназепама», то в 2021 году их число снизилось до 116. В 2022 году производство продолжило падать — на конец июня «Валента Фарм» выпустила 40 партий. На запрос RTVI в компании, а также в Росздравнадзоре и Минздраве не ответили. Ранее в министерстве заявляли, что ужесточение правил торговли лекарством не приведет к его дефициту.

В «Центре развития перспективных технологий» (ЦРПТ, оператор системы маркировки) отрицают дефицит. Там заявили, что на рынке сформированы запасы бромдигидрохлорфенилбензодиазепина на восемь месяцев. В то же время в ЦРПТ признали, что за первые шесть месяцев 2022 года производство таких препаратов действительно сократилось — с 1,3 млн упаковок годом ранее до 960 тысяч.

Директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов не исключает, что из-за недостатка спроса и нерентабельности производства в небольших количествах «Валента Фарм» может полностью прекратить выпуск «Феназепама». В то же время он отмечает, что по некоторым показаниям у этого препарата уже давно есть более доступные, с точки зрения наличия в аптеках, аналоги, например, «Афобазол», «Атаракс», «Тералиджен» и другие.

Исчезновение «Феназепама» может негативно сказаться на тех, кто принимает это лекарство продолжительное время и уже привык к нему. Кроме того, препарат отличается доступной ценой — его стоимость начинается примерно от 150 руб. в зависимости от дозировки и количества таблеток в упаковке. Но все же в значительной степени «Феназепам» был популярен у потребителей в так называемых рекреационных целях, и с учетом сильного действия и небезопасности лекарства ограничение его оборота было логичным, резюмирует Беспалов.