В российских аптеках стало заметно меньше инсулинов. Пациенты жалуются на дефицит лекарств, но производители проблему не подтверждают

В России сложилась непростая ситуация с доступностью инсулинов в фармацевтической рознице. Несмотря на то, что государство обеспечивает больных диабетом бесплатными препаратами, многие пациенты предпочитают покупать инсулины в аптеках, так как в этом случае могут самостоятельно выбрать производителя лекарства. При этом некоторые препараты, например отечественный «Ринфаст», практически полностью отсутствуют в рознице в ряде городов, выяснил RTVI. На дефицит инсулинов в аптеках также жалуются в Московской диабетической ассоциации. Там утверждают, что сначала его спровоцировал ажиотаж после начала конфликта на Украине, а затем — проблемы с логистикой. Однако производители инсулинов утверждают, что проблем с доступностью препаратов нет. А в аптечных сетях говорят, что из-за строгих правил хранения инсулины всегда продавались далеко не в каждой аптеке.

Что случилось с инсулинами

В России наблюдаются проблемы с доступностью инсулинов в аптеках, рассказала в разговоре с RTVI президент Московской диабетической ассоциации (МДА) Эльвира Густова. Сначала, по ее словам, дефицит возник в начале весны 2022 года из-за стремления пациентов сформировать запасы. Потом ажиотаж спал, но появились проблемы с логистикой, утверждает Густова. Сложности коснулись не только поставляемых из-за рубежа инсулинов, но и тех, которые выпускаются в России, так как для их производства используются импортные компоненты, объясняет президент МДА. В результате рынок инсулинов в России сократился, и аптекам достается меньше препаратов, так как основная часть уходит на закупки государственными медицинскими учреждениями для обеспечения людей с диабетом по льготным рецептам, резюмирует Густова.

То, что в некоторых российских городах все эти инсулины доступны в сильно ограниченном количестве аптек, RTVI также подтвердил, проанализировав агрегатор “Мегаптека”, к которому подключено более 20 тыс. точек из 78 регионов страны. Так, в 15 городах с различной численностью населения (Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Саратов, Сургут, Нижневартовск и других), наблюдались явные проблемы с доступностью инсулинов российских компаний.

На утро 5 августа препарата “Ринфаст” не было вообще ни в одном городе из 15 проанализированных. “Ринсулин” присутствовал лишь в нескольких точках в каждом городе, кроме Уфы, где его вообще не оказалось, а “Росинсулин” — также в нескольких точках в десяти городах. В Уфе, Краснодаре, Нижневартовске, Саратове и Сочи его в наличии не было.

Препарат “Левемир” на утро 5 августа в Москве присутствовал только в трети всех подключенных к сервису аптек. В большинстве остальных городов доступность этого лекарства значительно ниже: в Екатеринбурге “Левемир” был в наличии лишь в 22 из 182 аптек, в Уфе — в трех из 187. Аналогичным образом ситуация обстояла с препаратами “Фиасп” и “Новомикс”, немногим лучше — с брендом “Протафан”. Последний, в зависимости города, присутствовал в половине, либо в трети всех подключенных к “Мегаптеке” точек.

Что говорят участники рынка

В ЦРПТ (оператор системы прослеживаемости товаров “Честный знак”) сокращение производства инсулинов опровергают. По данным оператора, за первые шесть месяцев 2022 года российские компании выпустили 6,7 млн упаковок препаратов для пациентов с диабетом — на 1% больше, чем годом ранее. Дефицита этих лекарств в рознице также не наблюдается, заявили в ЦРПТ. Текущих остатков в размере 10,7 млн упаковок достаточно на 10 месяцев при сохранении стабильного объема потребления, подчеркнули там.

Производители также заявляют об отсутствии проблем с доступностью препаратов. В Novo Nordisk отметили, что работа предприятия во время пандемии позволила протестировать процессы в экстремальных условиях, что помогает и сейчас. В компании подчеркнули, что поставки лекарств продолжаются согласно плану. В “Герофарм” заверили, что компания имеет “все необходимое” для полного цикла разработки и производства препаратов внутри страны. Это позволило продолжать работу в стандартном режиме, сообщили там. В то же время в компании признали, что часть оборудования, комплектующих и компонентов “Герофарм” приобретает в том числе у зарубежных поставщиков. Поэтому “на фоне сложившейся ситуации в мире” производитель столкнулся с “рядом вызовов”. В их числе — рост временных и денежных издержек из-за разрушения привычных логистических цепочек, а также ограничения, которые ввели некоторые западные поставщики на объемы заказов необходимой для производства продукции или полный отказ в ее предоставлении. Но “Герофарм” удалось оперативно найти альтернативных поставщиков в других странах, рассказали в компании.

Председатель совета директоров завода “Медсинтез” Александр Петров-младший сообщил RTVI, что предприятие тоже столкнулось с перебоями поставок компонентов, необходимых для производства инсулинов. Но к сокращению объема выпуска лекарств это не привело, подчеркнул он. В Sanofi, а также опрошенных RTVI федеральных аптечных сетях комментариев не предоставили. В одной из сетей лишь сказали, что из-за более строгих, по сравнению с другими препаратами, правил хранения инсулины всегда продавались далеко не в каждой аптеке.

RTVI направил запрос в Минздрав.

Кто покупает инсулины в России

По итогам первых пяти месяцев 2022 года продажи инсулинов в России составили 8 млн упаковок — на 2,3% больше, чем за аналогичный период прошлого года, говорится в подготовленном для RTVI исследовании DSM Group. В денежном выражении рост был еще существенней: за отчетный период показатель увеличился на 20,9% год к году до 14,5 млрд руб., что стало рекордной динамикой за последние три года.

В структуре продаж инсулинов основная доля приходится на госзакупки, так как государство обеспечивает препаратами всех больных диабетом бесплатно. На аптеки, где пациенты приобретают инсулины самостоятельно, в период с 2019 по 2021 год (более ранних данных нет) приходилось не более 5,8% — такой показатель был в прошлом году, и это был максимум за три года.

Но в нынешнем году ситуация изменилась: доля продаж инсулинов в фармацевтической рознице в натуральном выражении выросла до 9,2%, а на госзакупках, соответственно, упала до 90,8%, что, в свою очередь, стало минимальным показателем с 2019 года. Аналогичная ситуация наблюдается и в денежном выражении: на долю аптек пришлось 8,3% против 4,7% годом ранее, госзакупок — 91,7% против 95,3%.

По мнению гендиректора DSM Group Сергея Шуляка, рост продаж инсулинов в аптеках в 2022 году связан с ажиотажным потребительским спросом, наблюдавшимся в фармацевтической рознице в конце февраля — начале марта. После начала спецоперации на Украине, за неделю с 28 февраля по 6 марта продажи лекарств в аптеках выросли в натуральном выражении на 53% по сравнению с предыдущей неделей, напоминает Шуляк. После этого, по словам эксперта, показатель стал постепенно снижаться — потребители сделали запасы необходимых им лекарств, в том числе инсулинов, на полгода-год вперед.

Почему люди покупают инсулины сами

Согласно исследованию DSM Group, государство, приобретая лекарства для больных диабетом, отдает предпочтение лекарствам, произведенным на территории России. За январь-май этого года на их долю в натуральном выражении в структуре госзакупок пришлось 66,9%. При этом сами пациенты покупают в аптеках преимущественно импортные инсулины — в общем объеме продаж в фармацевтической рознице они заняли 63%.

Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев признает, что государство действительно стремится закупать больше российских инсулинов. Это связано в том числе с действием правила “третий лишний”, согласно которому предпочтение в ходе госзакупок должно отдаваться препаратам, выпущенным на территории страны, отмечает Жулев.

При этом пациентам свойственно недоверчивое отношение ко всему отечественному, говорит Жулев. По его мнению, для изменения этой ситуации усилия должны прилагать сами производители — проводить просветительскую работу среди населения, публиковать больше данных клинических исследований.

Недоверие пациентов к российским инсулинам тянется с конца 90-х, когда вокруг их производства возник скандал, напоминает Эльвира Густова. Тогда датская Novo Nordisk заключила лицензионное соглашение с компанией “Ферейн” Владимира Брынцалова, но впоследствии та начала выпускать инсулин в обход контракта под собственным брендом “Бринсулин”. Качество российского аналога вызывало много жалоб как у пациентов, так и у медицинского сообщества, и в результате его выпуск был прекращен, уточняет Густова.

Государство закупает инсулины не по конкретным торговым маркам, а международным непатентованным наименованиям (МНН). В рамках одного МНН может быть несколько лекарств, как иностранного, так и российского производства.

Проблема также заключается в том, что зачастую при переводе пациентов с компенсированным диабетом (когда показатели глюкозы в крови удерживаются приближенными к нормальным) с препаратов, которые они принимают уже длительное время, на другие, причем неважно, зарубежные или российские, они начинают чувствовать себя хуже, продолжает Густова. Ухудшение состояния может произойти как мгновенно, так и через несколько месяцев, но в основном это две-три недели, уточняет она.

При этом, если у пациентов возникает негативная реакция на новый препарат, например, повышается уровень сахара или начинается аллергия, то в медучреждениях, где они лечатся, обязаны собрать врачебную комиссию для решения проблемы и оформить индивидуальную закупку по торговому наименованию. Однако, по словам Густовой, зачастую вместо этого пациенты сталкиваются с отговорками: “сами виноваты”, “нарушили режим приема”, “неправильно питались”. В результате им приходится добиваться возврата прежних лекарств через суд или приобретать нужные им препараты самостоятельно в аптеках. Поэтому диабетические сообщества уже много лет пытаются добиться того, чтобы закупки проводились по брендам, а не МНН, говорит президент МДА.

Мария Котова, Любовь Поповец